近日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,我省泰普生物科學(xué)(中國)有限公司“2019新型冠狀病毒(2019-nCOV)核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針法)”和廈門寶太生物科技股份有限公司“新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)”2個(gè)產(chǎn)品同時(shí)獲得了國家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)。
據(jù)悉,泰普生物核酸檢測(cè)試劑是我省第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品,這一產(chǎn)品獲批結(jié)束了我省新冠病毒核酸檢測(cè)試劑需向省外采購的情況。
而廈門寶太公司抗原檢測(cè)試劑,則是繼3月18日廈門奧德生物科技有限公司抗原檢測(cè)試劑獲批之后,我省第二個(gè)同類產(chǎn)品獲批,這兩個(gè)產(chǎn)品獲批是我省新冠病毒檢測(cè)試劑研發(fā)注冊(cè)的又一突破。
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